難病用コンタクトレンズの製造販売承認を取得

当社は、難病であるスティーヴンス・ジョンソン症候群（ＳＪＳ）及び中毒性表皮壊死症（ＴＥＮ）の眼後遺症により、強度の視力障害とドライアイを発症した患者に対する視力補正及び自覚症状の緩和を目的としたハードコンタクトレンズの開発をおこない、2016年2月15日に新医療機器として『サンコンKyoto-CS』の製造販売承認を取得しました。



ドライアイによる眼痛緩和を目的としたコンタクトレンズの承認は国内初です。





＞＞ ニュースリリース＜＜

https://www.sun-con.com/company/pdf/pdf_media_06.pdf





ＳＪＳ及びＴＥＮは一般薬などによる副作用として発症し、突然の高熱に続いて全身の皮膚や粘膜に発疹・水泡を生じます。

人口100万人当たり年間数名程度が発症する希少疾病で致死率も高く、難病に指定されています。

ＳＪＳ及びＴＥＮの後遺症として眼に障害を発症した場合、角膜表面が凸凹で不正な形状になり、生涯にわたり強い視力障害とドライアイが残ります。

通常のコンタクトレンズでは涙液が少ないために装用できず、既存の眼鏡やコンタクトレンズでは視力矯正ができません。

また、人口涙液などの点眼薬を使用しても、視力の改善は極めて困難です。

---

＝　特長　＝



● ＳＪＳ及びＴＥＮ 眼後遺症の視力を改善